人物簡介

金蘊華，女。高級工程師。浙江紹興人。1946年畢業(yè)于上海醫(yī)學院藥學系。1950年獲美國普渡大學藥物化學博士學位。同年回國。歷任上海醫(yī)學院、北京醫(yī)學院講師，武漢醫(yī)藥工業(yè)研究所合成室主任，北京醫(yī)藥工業(yè)研究院工程師，國家醫(yī)藥管理局科技教育司總工程師、高級工程師，衛(wèi)生部藥典委員會委員，中國藥學會第十六屆理事。曾研制出一系列抗肝炎、抗結(jié)核藥物。1984年解決了我國首創(chuàng)的抗瘧藥青蒿酯的血藥濃度測定方法問題。1978年獲全國三八紅旗手稱號。著有《藥學文獻簡介》等。

生平簡介

金蘊華，女，1925年11月生于北京一個愛國知識分子家庭，祖籍浙江紹興。她后來到日本留學?；貒螅沃醒敕酪咛幪庨L、衛(wèi)生署署長等職，經(jīng)常到農(nóng)村、疫區(qū)、前線等貧病交加的地區(qū)視察和解決疾苦。在重慶南開中學就讀期間，她學習刻苦認真，一直名列前茅，是品學兼優(yōu)的好學生。1946年她從上海醫(yī)學院藥學系畢業(yè)后，遠渡重洋，到美國求學。1950年在美國普度（Purdue）大學獲得藥物化學哲學博士學位。金蘊華義無反顧，放棄了國外優(yōu)厚的條件與發(fā)展機會，滿懷赤誠之心回國工作。

回國后的金蘊華，將極大的熱情投入到祖國的藥學教育事業(yè)，先在母校上海醫(yī)學院任教，沒有教材，她自己編，沒有實驗規(guī)程，她自己設計，沒有英漢化學字典，她自己創(chuàng)譯，就這樣，為新中國造就了第一批藥物化學人才。

1954年她調(diào)到北京醫(yī)學院藥學系任教，同時在中國醫(yī)學科學院兼職任導師。她除了教授藥物化學外，還在畢業(yè)班開設藥學文獻課，編寫了《藥學文獻簡介》一書。1959年她調(diào)到化工部武漢醫(yī)藥工業(yè)研究所從事研究工作，任合成室主任，大力開發(fā)以鄂西北黃姜為原料生產(chǎn)甾體藥物氯地孕酮的工藝。并利用星期六和星期日，奔波于武漢三鎮(zhèn)，為業(yè)余大學講授藥物化學，1960年她被評為武漢市先進工作者。1964年8月她又調(diào)到化工部北京醫(yī)藥工業(yè)研究院從事新藥研究工作。文化大革命期間，隨全院一起遷至湖南，后又被下放到河南化工部干校。1972年調(diào)回化工部。1978年隨機構(gòu)變更，進入剛成立的國家醫(yī)藥管理總局（SPAC），開始首批中外合資制藥企業(yè)的談判工作。在進行“華瑞制藥”工業(yè)項目可行性研究中，她將聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織（UNIDO）的作法與中國當時的程序有機結(jié)合，吸收國外先進的經(jīng)驗，建成了華瑞制藥有限公司其中特別是靜脈全營養(yǎng)輸液項目，產(chǎn)生了很大的經(jīng)濟效益和社會效益。1978 年她被評為全國三八紅旗手。1979年她提出中國既然已經(jīng)開始走向世界，就要遵照國際對知識產(chǎn)權(quán)的規(guī)則，建議醫(yī)藥產(chǎn)品應盡快從以“仿”為主，轉(zhuǎn)向以“創(chuàng)”為主的新觀點。1982～1983年她在國外訪問期間，收集整理了4個發(fā)達國家的新藥審批法規(guī)和跨國制藥公司的新藥開發(fā)程序及有關文件，在全國跨部門宣講，并結(jié)合她當時參加領導的抗瘧新藥“青蒿素”的研究與開發(fā)，將藥物代謝動力學（以下簡稱藥動學）和生物（體液）分析兩門學科引入中國。1983年被聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織（UNIDO）聘為顧問、被聯(lián)合國開發(fā)計劃署（UNDP）聘為專家。1986年她翻譯了《美國制藥工業(yè)的競爭地位和決策》一書，為中國制藥工業(yè)的戰(zhàn)略決策、戰(zhàn)略目標和工業(yè)政策等的制定和修改提供了極具價值的參考。同年被任命為國家醫(yī)藥管理局技術(shù)委員會常務副主任，負責全國醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展、促進與規(guī)劃，與國際醫(yī)藥界的交流與合作。

1990年金蘊華受UNIDO委托，由UNIDO與SPAC在北京聯(lián)合舉辦“藥用植物工業(yè)利用研討會”，她被選為大會主席，推進中國及世界各民族的傳統(tǒng)醫(yī)藥的工業(yè)化生產(chǎn)。1991年她成為享受國務院頒發(fā)的特殊貢獻津貼的專家，1995年被國家人事部審定為國家杰出高級專家。1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后，她被聘為局長顧問至今。

金蘊華于1955年加入九三學社，并于1995年光榮地加入了中國共產(chǎn)黨。

國內(nèi)外的兼職：中國瑞典新藥開發(fā)籌劃指導委員會委員、國家新藥研究與開發(fā)協(xié)調(diào)領導小組顧問、國家“863”項目第一屆評審委員、中國醫(yī)藥國際交流中心名譽主任、中國制藥工業(yè)協(xié)會顧問、北京市政府顧問、國家科委中國技術(shù)創(chuàng)新公司首席科學家、國家科委新技術(shù)投資公司顧問、國家發(fā)明獎評審委員、國家進步獎評審委員以及軍事醫(yī)學科學院、沈陽藥學院、中國藥科大學、中國中醫(yī)研究院兼職教授；中華預防醫(yī)學會理事、中國藥典委員會委員、中國藥學會理事、美國Sigma Xi科學榮譽學會會員、美國美中醫(yī)學科學中心會員、美國藥學會會員、美國藥學史學會會員、許多雜志和大型參考書的編委。

新藥研究

1949年中華人民共和國建國后，中國受到資本主義國家的封鎖，即使是基本的藥物供給也難以解決，加上抗美援朝的急需，對當時醫(yī)藥工作者提出了嚴峻地挑戰(zhàn)。六十年代初期國家糧油棉的緊張，歸根結(jié)底還是因為人口增長太快，當時國家科委主任聶榮臻元帥要求自力更生，研制計劃生育藥品（甾體化合物），并同時解決甾體激素類藥品的生產(chǎn)問題。化工部武漢醫(yī)藥工業(yè)研究所在鄂西北（神農(nóng)架）地區(qū)采集到薯蕷科植物，判定可能作為生產(chǎn)這兩類甾體藥的原料，金蘊華拿著標本只身乘輪船到南京，又步行十幾里路，找到中國科學院南京植物園的專家鑒定，專家當即鑒定為黃姜（Dioscorea Gingerberensis），其薯蕷皂苷元（Diosgenin）的含量較高，是很好的起始原料。自此，武漢所在她的領導下，開展用這一原料生產(chǎn)系列甾體化合物，并培養(yǎng)了一批技術(shù)骨干，這項研究不僅獲1978年全國科技大會獎，中國西南各省種植的也是這一品種，其系列產(chǎn)品，如去氫表雄酮（DHEA）出口美國等地，其他深加工產(chǎn)品至今在世界范圍內(nèi)仍有較強的競爭力。六十年代后期，由于已有的抗瘧藥已經(jīng)產(chǎn)生抗藥性，加上因抗美援越的需要，同時世界上很多發(fā)展中國家也普遍遭受瘧疾的肆瘧。1982年金蘊華任“中國青蒿素及其衍生物研究指導委員會”副主任，負責藥物開發(fā)及對WHO等國際組織的技術(shù)談判。金蘊華認識到中國必須馬上建立藥動學、生物（體液）分析學及高水平的安全評價中心，一方面她奔波于瑞典烏普灑拉（Uppsala）大學、凱諾林斯卡（Karolinska）醫(yī)學院和中國各藥學院所間，組織瑞典著名教授來華講課，在國內(nèi)創(chuàng)立藥動學、生物（體液）分析學等課程，呼吁建立安全評價中心。最令人感動的是，在她陪同瑞典藥學院院長巴佐夫（Paalzow）教授到外地講課前，她的腰部摔傷，北京積水潭醫(yī)院的醫(yī)生警告她千萬不要行動，但為了工作，她拖著病身從上海講到南京，再到沈陽。特別是在沈陽，講解剛進行了5分鐘，擔當翻譯的外語系主任就昏倒了，65歲的金蘊華親自上臺當翻譯，她用手按住疼痛難忍的腰部，依然站不住，她就背靠墻站，連續(xù)幾天下來，聽課的學生和教師無不為她動容。她另一方面又向瑞典方面爭取了6名進修人員的獎學金，分別在藥理、毒理、藥動、藥效學方面培養(yǎng)中國自己的人才。當時青蒿素及其衍生物的血藥濃度在國內(nèi)無法測定，金蘊華就親自在瑞典Uppsala大學生物藥學系和Astra研究開發(fā)部的分析室進行研究，建立了先用七氟丁醇從病人全血中提取出青蒿素類藥物，再用高效液相色譜后柱法測定，納克（ng）級含量的生物（體液）分析方法，論文發(fā)表在《瑞典藥學學報》上，并被瑞典國家藥品監(jiān)督局采用至今。關于青蒿素類藥物的研究在Uppsala大學又延續(xù)了4屆博士論文，并擴大了適應證。巴佐夫教授還專程來訪問桂林制藥廠。

2018年01月05日中共國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組研究決定，杰出高級專家金蘊華同志按有關規(guī)定辦理退休手續(xù)。

交流合作

1978年中國終于打開了被封閉已久的國門，國家經(jīng)委代表中國政府與瑞典國簽署了兩國政府在科學、技術(shù)、工業(yè)的政府間協(xié)作協(xié)議，共有包括制藥工業(yè)在內(nèi)的11個領域。在瑞典貿(mào)促會的蘭生（Lansing）先生的邀請下，1979年4月18日國家醫(yī)藥管理總局派出由金蘊華為主的代表團赴斯德哥爾摩談判，先參觀訪問了瑞典制藥工業(yè)協(xié)會（The Swedish Association of Pharmaceutical Industry，簡稱LIF）的各成員制藥公司，包括它們的生產(chǎn)及研究開發(fā)部門和大學。給金蘊華留下印象最深刻的是卡比·維切姆（Kabi Vitium）的靜脈全營養(yǎng)輸液，特別是其中的脂肪乳劑（Intralipid）。靜脈全營養(yǎng)的發(fā)明人瑞特林（Wretlind）教授（被尊稱為世界靜脈全營養(yǎng)之父）親自指導，并作了精彩的學術(shù)報告。談判工作是艱苦卓絕的，從意向到立項，從可行性研究到協(xié)議，從政治到經(jīng)濟，從經(jīng)濟到法律，從選址到建設，從試車到生產(chǎn)，哪一項的背后都有著金蘊華的汗水。當時中國還沒有《合資法》，她就努力地學習別國的相關法律，借鑒國際慣例；有很多新知識、新詞匯她不懂，她就一條一條地學，一個字一個字地認，她嚴謹?shù)淖黠L和兢兢業(yè)業(yè)的精神，深深地打動了所有的外方人員。1982年9月15日華瑞制藥有限公司在北京正式簽字。

從1978年開始直到現(xiàn)在，她從事合資企業(yè)談判已經(jīng)20多年了。她讓國人學到的東西很多，積累的經(jīng)驗教訓也很多。譬如：工業(yè)項目的“可行性研究”（Feasibility Study），中國自開國以來一直是執(zhí)行蘇聯(lián)的體系，開放以前沒有機會接觸到西方的工業(yè)項目的立項等程序，這一點瑞典企業(yè)家們也知道，由雨果·鐵林（Hugo Thelin）先生代表瑞典制藥企業(yè)送給她一本UNIDO編輯出版的專著《工業(yè)可行性研究手冊》（Industrial Feasibility Study Handbook），她看起來非常吃力，因為很多概念沒有接觸過，有的名詞英漢詞典上也沒有對口的譯法，她邊讀邊干邊問，最后終于融會貫通。回國后，立即向領導匯報，并組織有關人員學習、翻譯，將國外的先進經(jīng)驗引進國內(nèi)。有些在國際上交流的報告，特別是UNIDO會議上代表中國的發(fā)言，她都是先把它錄下來，用自己的耳朵一遍遍聽，一遍遍修正內(nèi)容和發(fā)音，直到吐字清晰，陰陽頓錯，恰到好處為止；為了在談判時，應用自如，她將很多法律條款錄下來，吃飯時聽，做家務時聽。為了祖國的榮譽，為了發(fā)展中國家的疾苦，將自己的利益置之度外。

工作履歷

1950年-1954年 上海醫(yī)學院藥學系任教。

1954年-1959年 北京醫(yī)學院藥學系任教。

1959年-1964年 化工部武漢醫(yī)藥工業(yè)研究所合成室主任。

1964年-1972年 化工部北京醫(yī)藥工業(yè)研究院技術(shù)指導。

1972年-1978年 化工部醫(yī)藥局干部。

1978年-1998年 國家醫(yī)藥管理局技術(shù)委員會常務副主任。

1998年，國家藥品監(jiān)督管理局局長顧問。

主要論著

1 金蘊華。藥學文獻簡介。北京，中國藥學會，1957.

2 金蘊華譯。美國制藥工業(yè)的競爭地位和決策。北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1988.

3 劉淑貞，房安石譯，金蘊華審校。藥物控釋系統(tǒng)和治療學入門。北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1989.

4 “中國制藥工業(yè)的生存與發(fā)展—政府政策與法規(guī)對制藥工業(yè)的影響”中國化學制藥工業(yè)協(xié)會技術(shù)工作年會，2000，長沙.

5 向聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織（UNIDO）申請在中國沈陽成立“制藥工業(yè)信息、開發(fā)及培訓中心”申請書，金蘊華、張小明合寫，國家醫(yī)藥管理局技術(shù)委員會，1987.

6 華瑞制藥有限公司可行性報告。主要執(zhí)筆人：金蘊華（中國）、雨果·鐵林（瑞典）1979～1983.

7 赴瑞典醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)考察報告，國家醫(yī)藥管理局，上海醫(yī)藥工業(yè)情報中心站印發(fā)，1979.

8 介紹聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織（UNIDO）編寫的《工業(yè)可行性研究手冊》翻譯并講課，國家醫(yī)藥管理局，1979.

9 《GMP的含義、內(nèi)容及要求，介紹瑞典醫(yī)藥工業(yè)的執(zhí)行情況》，國家醫(yī)藥管理局，1979.

10 藥物化學（教科書）與林啟壽合著，人民衛(wèi)生出版社，1958.

11 《發(fā)酵、藥品、石油——藥品的發(fā)酵法生產(chǎn)和有關情況》.石油化工規(guī)劃設計雜志，1973，（8）.

12 《國外發(fā)酵自動化簡況》.石油化工規(guī)劃設計雜志，1973年第8期.

13 《日本制藥工業(yè)統(tǒng)計資料》.石油化工規(guī)劃設計雜志，增刊，1973 年第12期.

家庭

她說我很富有，但富有的不是金錢，是知識、是經(jīng)驗、是信譽、還有美滿的家庭。她丈夫是中國第一代的老革命家（1927年黨員），大工業(yè)家（1932年輔仁大學畢業(yè)，雙學位——化學及西洋文學），歷任部級領導，最后為兵器工業(yè)部部長的張珍同志。金蘊華同志說張珍不僅是位好丈夫，還是她的大師長、大兄長。張珍雖然已年逾90，但仍健在。金蘊華說她之所以愿意在百忙之中寫此傳記，也是為了紀念她的父親金寶善（幫助學業(yè)及為人）和她的丈夫（幫助提高思想境界與決策水平，特別是在重大工業(yè)項目上與外方有糾紛時）。

父親是中國著名的公共衛(wèi)生學家金寶善，中國預防醫(yī)學的奠基人之一。

貢獻事跡

為新中國制藥業(yè)寫下“第一章”

沒有教材，金蘊華自己編寫；沒有實驗規(guī)程，她自己設計；沒有英漢化學詞典，她自己創(chuàng)譯。她培養(yǎng)的學生成為新中國第一批藥物化學人才；她編寫的《藥學文獻》一書，第一次系統(tǒng)詳盡介紹了國內(nèi)外主要醫(yī)藥化學專著，成為新中國第一本制藥領域工具書。

為中國制藥業(yè)建功立業(yè)

在金蘊華的人生里程中，有這樣兩件事情很令她欣慰與豪邁。一件是由她主持了新中國研制的第一個新化學實體首例藥物———青蒿素走向世界的過程。