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胸腺肽
本詞條是多義詞，共2個義項
胸腺激素的一種
胸腺肽（Thymosin）為胸腺激素的一種，為細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)劑。胸腺肽可使骨髓產(chǎn)生的干細(xì)胞轉(zhuǎn)變成T淋巴細(xì)胞，并可連續(xù)誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞分化發(fā)育的各個階段，還能增強成熟T淋巴細(xì)胞對抗原或其他刺激的反應(yīng)，因而可增強細(xì)胞免疫功能，調(diào)節(jié)機體免疫平衡，但其對體液免疫的影響甚微。
治療
1.連續(xù)誘導(dǎo)T細(xì)胞分化、發(fā)育的各個階段2.維持機體免疫平衡狀態(tài)增強T細(xì)胞對抗原的反應(yīng)
3.從而提高機體抵抗疾病的能力
胸腺肽
治療機理
有多樣生物學(xué)活性的胸腺肽主要是誘導(dǎo)T細(xì)胞分化成熟、增強細(xì)胞因子的生成和增強B細(xì)胞的抗體應(yīng)答。
臨床試驗
早期用以治療少數(shù)病例的結(jié)果表明，病情改善、HBeAg陰轉(zhuǎn)均較對照組為高。各次臨床試驗病人均能耐受，未發(fā)現(xiàn)重要不良反應(yīng)。
劑量與療效
推薦使用Tα1，1.6mg或900μg/m2，2次/周，共6個月。
（1）延遲效應(yīng)：治療結(jié)束時對Tα1的效應(yīng)率很低，超出對照組不多。但隨訪觀察中完全效應(yīng)的病例逐漸增加。提示Tα1直接抑制病毒，血清病毒水平下降是其免疫調(diào)節(jié)的結(jié)果。Tα1可能激活病毒特異的Th細(xì)胞功能，通過分泌IFNγ、IL-2和TNFα誘導(dǎo)CTL。延遲效應(yīng)表現(xiàn)在大多數(shù)效應(yīng)病例清除病毒前并無ALT增高(經(jīng)細(xì)胞因子的不損傷細(xì)胞清除病毒)；少數(shù)病例可能是CTL的殺傷作用。
（3）肝組織學(xué)：持續(xù)效應(yīng)組肝活體組織治療前后配對檢查顯示有顯著進(jìn)步。
臨床應(yīng)用
治療慢性乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次，兩劑量相隔3～4日。治療應(yīng)連續(xù)6個月，期間不可中斷。
4.各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用；
8.老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；
10.兒童先天性免疫缺陷癥等。
【用法和用量】皮下或肌內(nèi)注射：一次10～20mg，一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液。靜脈滴注：一次20～80mg，一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。
1.醫(yī)務(wù)人員在用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應(yīng)對患者密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，則應(yīng)立即停藥并進(jìn)行救治。
2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握胸腺肽注射劑的適應(yīng)癥，權(quán)衡患者的治療利弊，謹(jǐn)慎用藥；嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥；應(yīng)單獨用藥，避免不合理配伍使用；兒童用藥應(yīng)慎重，以減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。
3.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂，增加不良反應(yīng)描述，尤其是嚴(yán)重過敏反應(yīng)；加強臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達(dá)給患者和醫(yī)生；完善生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并開展相應(yīng)的安全性研究。
4.目前胸腺肽已經(jīng)被胸腺五肽大量替代，臨床應(yīng)用表明：胸腺五肽有明確的分子式、更先進(jìn)的工藝和更好的療效以及良好的安全性.
注意事項
目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力，故本藥只有在十分必要時才給孕婦使用。盡管本品未證實經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。18歲以下患者應(yīng)用本藥的安全性和有效性尚未確立。
目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性實驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最大量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
①本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者（如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。②治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。③18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】常用肌內(nèi)注射，劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對胸腺發(fā)育不全癥患兒，每天1mg/kg,癥狀改善后，改維持量為每周1mg/kg，可長期應(yīng)用作替代性治療。治療8個月至12歲小兒反復(fù)呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1個月后改為1周2次，每次5mg。治療期間如遇發(fā)熱、呼吸道感染，在抗細(xì)菌抗病毒治療的同時，療程可繼續(xù)治療，3個月為一療程，或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】①本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。②本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
【藥物過量】目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
不良反應(yīng)
1.偶見注射部位紅腫、不適。
②慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
③國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注胸腺肽注射劑的嚴(yán)重過敏反應(yīng)：
2003年至2011年4月30日，國家中心共收到懷疑藥品為胸腺肽注射劑的不良反應(yīng)/事件報告5459例，其中嚴(yán)重病例1326例，占24.29%。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要涉及全身性損害（93.74%），包括過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、高熱等；其次是呼吸系統(tǒng)損害（5.13%），包括呼吸困難、喉頭水腫、哮喘、胸悶、窒息；皮膚及其附件損害（0.45%），主要為嚴(yán)重皮疹。上述嚴(yán)重不良反應(yīng)均與過敏反應(yīng)相關(guān)。
用藥禁忌
藥物相互作用
藥理毒理
本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用。
價格參考
規(guī)格：20mg*10片，55.00元/盒
【用法用量】口服。每次20mg（1片），一日1-3次或遵醫(yī)囑。
治療情況
單用胸腺肽α1治療慢性乙肝中內(nèi)外有研究表明，單用胸腺肽α1治療慢性乙肝，持續(xù)應(yīng)答率（ALT復(fù)常+DNA轉(zhuǎn)陰+HBeAg轉(zhuǎn)陰）在37%左右，與單用干擾素相近，不過沒有干擾素的毒副作用。
在中國臺灣應(yīng)用胸腺肽α1治療慢性乙肝的臨床研究表明，胸腺肽α1具有延遲的治療效應(yīng)。當(dāng)胸腺肽α1治療結(jié)束后，ALT有一過性升高，同時伴有HBeAg的血清轉(zhuǎn)換，HBVDNA消失。
HBVDNA轉(zhuǎn)陰率及血清轉(zhuǎn)換優(yōu)越性的研究結(jié)果表明：單用胸腺肽α1治療慢性乙肝有長期療效，而沒有明顯不良反應(yīng)。對于晚期肝纖維化患者，高劑量的胸腺肽α1治療效果較好。
參考資料
[1]
胸腺肽 · -中國醫(yī)藥信息查詢平臺[引用日期2021-12-15]
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