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基本信息
| 中文名 | 合成樟腦 |
| 外文名 | synthetic camphor |
| 化學(xué)式 | C10H16O |
| 性狀 | 白色結(jié)晶性粉末 |
| 分子式 | C10H16O |
概述
性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末或無色半透明的硬塊，加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚，易研碎成細(xì)粉；有刺激性特臭，味初辛、后清涼；在常溫中易揮發(fā)，燃燒時(shí)發(fā)生黑煙及有光的火焰。
本品在三氯甲烷中極易溶解，在乙醇、乙醚、脂肪油或揮發(fā)油中易溶，在水中極微溶解。
熔點(diǎn) 取本品，置內(nèi)徑2.0～2.5mm 并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法測定（附錄ⅥC）。熔點(diǎn)為174～179℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為－1.5°至+1.5°。
國標(biāo)分級
按照國標(biāo)，GB/T4895-91分為以下等級
指標(biāo)名稱 | 優(yōu)級 | 一級 | 二級 |
外觀 | 白色粉狀結(jié)晶 | 白色粉狀結(jié)晶 | 白色粉狀結(jié)晶 |
水份 | 10%（W/V）石油醚溶液應(yīng)清晰透明 | 10%（W/V）石油醚溶液應(yīng)清晰透明 | 10%（W/V）石油醚溶液應(yīng)清晰透明 |
≤0.05 | ≤0.05 | ≤0.01 | |
乙醇不溶物含量% | ≤0.01 | ≤0.01 | ≤0.015 |
熔點(diǎn) | ≥170℃ | ≥168℃ | ≥165℃ |
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包裝標(biāo)準(zhǔn)：凈重25公斤，紙箱包裝，內(nèi)有塑料袋密封。
國外藥典標(biāo)準(zhǔn)
指標(biāo)名稱 | USP（23ndedition） | BP-93 | JP（13thedition） |
外觀 | 白色粉狀結(jié)晶 | 白色粉狀結(jié)晶 | 白色粉狀結(jié)晶 |
水份 | 1:10形成的正已烷溶液清晰透明 | 1:10形成的正已烷溶液清晰透明 | 1:10形成的二硫化碳溶液清晰透明 |
熔點(diǎn)（℃） | 174-179 | 174-180 | 175-180 |
含量（%） | ≥ 96 | ≥ 96 | ≥ 96 |
不揮發(fā)物（%） | ≤0.05 | ≤0.05 | ≤0.05 |
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指標(biāo)名稱 | DAB-6 | DAB-8 | DAB-10 |
外觀 | 白色粉狀結(jié)晶 | 白色粉狀結(jié)晶 | 白色粉狀結(jié)晶 |
水份 | 1:10形成的正已烷溶液清晰透明 | 1:10形成的正已烷溶液清晰透明 | 1:10形成的二硫化碳溶液清晰透明 |
熔點(diǎn)（℃） | ≥170 | 174-179 | 175-180 |
含量（%） | ≥ 96 | ≥ 96 | ≥ 96 |
不揮發(fā)物（%） | ≤0.1 | ≤0.1 | ≤0.05 |
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鑒別
分光度法
（1）取本品，加乙醇制成每1ml 中含2.5mg 的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄 ⅣA），在230～350nm 的波長范圍內(nèi)測定吸光度，僅在289nm 處有最大吸收，其吸光度約為0.53。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集535圖）一致。
檢查酸堿度
取本品2.5g，置25ml 量瓶中，加乙醇10ml使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，加酚酞指示液0.1ml ，溶液應(yīng)無色。加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）使恰好呈紅色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.2ml。
溶液的澄清度 取本品2.5g，置25ml 量瓶中，加乙醇10ml使溶解，再加乙醇至刻度，搖勻，溶液應(yīng)澄清無色。
色譜法
有關(guān)物質(zhì) 照氣相色譜法（附錄ⅤE）測定。
溫度：
時(shí)間（min） | 溫度（℃） | |
色譜柱 | 0-10 | 50 |
10-35 | 50→100 | |
35-45 | 100→200 | |
45-55 | 200 | |
進(jìn)樣口 | 220 |
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測定法一
取本品約2.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液（1）。取3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇和乙酸龍腦酯各25mg，精密稱定，置同一50ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液（2）。精密量取對照溶液（2）1μl，注入氣相色譜儀， 3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇峰與乙酸龍腦酯峰分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液和對照溶液（1）各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液如顯雜質(zhì)峰，單一雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液（1）主峰面積的2倍（2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液（1）主峰面積的4倍（4%）。
二甲苯 照殘留溶劑測定法（附錄ⅤIII P 第二法）試驗(yàn)。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M的毛細(xì)管柱為色譜柱，柱溫為60℃，保持9分鐘，再以每分鐘升溫20℃升至200℃，保持3分鐘；氫火焰離子化檢測器，進(jìn)樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250℃，載氣為氮?dú)猓魉贋槊糠昼?.5ml，分流比5：1。
測定法二
取本品0.5g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加二甲基甲酰胺5ml，使溶解，作為供試品溶液；另取二甲苯適量，精密稱定，加二甲基甲酰胺溶解并制成每1ml含0.5mg的溶液，精密量取5ml置頂空瓶中，作為對照品溶液。分別取以上兩溶液于80℃恒溫平衡30分鐘，進(jìn)樣環(huán)溫度為105℃，輸送管溫度為120℃，供試品溶液與對照品溶液均壓力進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，供試品中含二甲苯的量不得過0.217%。
鹵化物 取本品細(xì)粉0.2g，精密稱定，置瓷坩堝內(nèi)，加過氧化鈉0.4g，混勻，緩緩加熱，直至完全灰化，殘?jiān)脺厮?0ml溶解，加稀硝酸12ml酸化，濾過，置50ml納氏比色管中，用熱水10ml分兩次洗滌濾渣，洗液并入納氏比色管中，放冷，搖勻，加水稀釋至50ml，加0.1mol/L的硝酸銀溶液1ml，放置5分鐘，作為供試液。另取0.01mol/L的鹽酸溶液0.2ml，除不加供試品外，其余同供試液處理，作為對照液。供試液與對照液比較，不得更濃。
不揮發(fā)物 取本品2.0g，在100 ℃加熱使樟腦全部揮發(fā)并干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。
水分 取本品1.0g，加石油醚10ml，應(yīng)澄清溶解。
含量測定
照氣相色譜法（附錄ⅤE）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以10%聚乙二醇為固定相的DB-WAX分析柱；柱溫125℃。氫火焰離子化檢測器，載氣為氮?dú)猓至鞅?:25。
校正因子測定 取水楊酸甲酯1.0g，精密稱定，置25ml量瓶，加無水甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液；精密稱取樟腦對照品0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用無水甲醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取1μl注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子。樟腦峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用無水甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取樟腦對照品，同法測定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
其他信息
【類別】皮膚刺激藥。
【貯藏】密封保存。
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